供應商質量管理和醫療器械滅菌處理的培訓通知
發布時間： 2018-08-02
醫療器械園關于供應商質量管理和醫療器械的滅菌處理的培訓通知
為了企業更好的發展，通過對供應商的有限質量管理達到優化產品質量的目的，降低質量成本和風險；同時為了讓企業更加詳細解讀各個標準對醫療器械產品的滅菌要求，有效規避產品營銷地的法規風險，增強企業競爭力，武漢高科醫療器械園與BV聯合擬舉辦本次培訓課程，具體培訓事宜如下：
一、時間
2018年8月10日（周五）下午13:30-17:30
二、地點
高科醫療醫械園B2棟二樓203會議室
三、參加人員
負責建立和實施ISO13485，FDA，GMP以及其他管理體系的相關人員
采購人員和負責供應商質量管理的工作人員
企業生產管理的負責人
四、主要內容
1. 供應商質量管理：八項質量管理原則、 ISO13485:2016標準及法規相關條款對供應商管理的指導、7.4條款、質量方針和質量目標、部門職責、程序文件、第三方外審注意事項。
2. 醫療器械產品的滅菌處理：滅菌方法的選擇、質量管理體系對于滅菌的要求、FDA對滅菌供應商的要求、建立醫療用品的輻射滅菌體系ISO13485/11137、醫療用品包裝的滅菌確認。
五、組織機構
主辦單位：武漢高科醫療器械園有限公司
武漢高科醫療器械企業孵化有限公司
協辦單位：必維國際檢驗集團
六、活動費用
各入園企業免費
七、報名方式
請參會企業于2018年8月9日17：00前填寫《參會回執》，發送至郵箱1040619898@qq.com進行報名。
咨詢電話：企業綜合服務中心 徐巧 027-59757345
附件：報名表（參會回執）
2018年8月1日
報名表（參會回執）
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單位名稱
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姓名
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職務
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聯系方式
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電子郵箱
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（注：參會人員請在2018年8月9日17：00前將《參會回執》發送至郵箱1040619898@qq.com）
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